Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

"Fertilité-Gliomes" : Étude évaluant la fertilité potentielle avant et après traitement par chimiothérapie, radiothérapie ou chirurgie chez des patients ayant un gliome de bas grade. [essai clos aux inclusions] L'objectif de cette étude est d'étudier l'impact d'une chimiothérapie ou d'une radiothérapie sur la fertilité, chez des patients ayant un gliome de bas grade. Un bilan sera réalisé lors de l’inclusion dans l'étude et au bout d'1an. Il comprendra les examens suivants : - recueil de données cliniques, - ponction veineuse pour des dosages hormonaux, - recueil de sperme en vue d’une étude du spermogramme, - échographie des ovaires. Ces examens seront réalisés dans le cadre du suivi habituel. Pour les patients qui le souhaiteront, une consultation en milieu spécialisé pourra être proposée.

• Pays France,
• Organes Cerveau,
• Spécialités Chimiothérapie, Chirurgie, Radiothérapie,

MYOCET : Essai de phase 1 évaluant la tolérance de la doxorubicine chez des patients jeunes ayant un gliome malin réfractaire ou en rechute. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de déterminer la dose de doxorubicine recommandée, chez des patients jeunes ayant un gliome malin. Les patients recevront une perfusion de doxorubicine (Myocet®) toutes les trois semaines jusqu’à 6 cures. Lors de la première cure, les patients auront une série de 5 prélèvements de sang, 2 à 71 heures après la perfusion, afin de mesurer la quantité de doxorubicine présente dans le sang dans cette période. Entre deux cures, les patients auront une prise de sang deux fois par semaine. La cure suivante ne pourra débuter que lorsque les analyses de sang seront revenues à un niveau d’avant la chimiothérapie. A la fin du traitement, les patients seront suivis pendant deux ans.

• Pays France,
• Organes Cerveau,
• Spécialités Chimiothérapie, Pédiatrie,

TEMOFRAC : Essai de phase 2 évaluant l'association d'une radiothérapie ultrafractionnée et d'une chimiothérapie par témozolomide, en première ligne de traitement, chez des patients ayant une tumeur cérébrale. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité de l'association d'une radiothérapie dite "ultrafractionnée" et d'une chimiothérapie par témozolomide, en premier traitement chez des patients ayant une tumeur au cerveau. Les patients recevront une radiothérapie pendant 6 semaines, à raison de 3 séances par jour (espacées de 4 heures), 5 jours par semaine. Parallèlement à la radiothérapie, les patients recevront une chimiothérapie par témozolomide, administrée par comprimé, 1 fois par jour, tous les jours pendant les 6 semaines. Un mois après la fin des traitements précédents, les patients recommenceront une même chimiothérapie, avec des comprimés de témozolomide à prendre pendant 5 jours de suite. Ce traitement est répété toutes les 4 semaines jusqu'à 6 cures. A l’issue des traitements, les patients seront suivis tous les 2 mois.

• Pays France,
• Organes Système nerveux - autres, Cerveau,
• Spécialités Radiothérapie et Chimiothérapie,